El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) ordenó la clausura inmediata del laboratorio farmacéutico Sant Gall Friburg Q.C.I., con sede en Capital Federal, tras constatar irregularidades significativas en el proceso de producción de medicamentos. Según informaron desde el Ministerio de Salud, la decisión se tomó “por elaborar medicamentos en instalaciones no habilitadas y con deficiencias en las buenas prácticas, lo que implica un riesgo inaceptable de variabilidad de calidad y potencial afectación a la seguridad de los pacientes”.
La firma, fundada en 1972, tenía entre sus principales líneas de producción antibióticos como amoxicilina, cefalexina y azitromicina, así como analgésicos de uso masivo como el ibuprofeno y el paracetamol. También fabricaba ácido fólico y omeprazol. Parte de su producción era destinada al Estado nacional a través del programa Remediar, además de proveer a droguerías privadas y realizar servicios de manufactura para terceros.
La “inhibición inmediata” de todas las actividades productivas del laboratorio tiene lugar a raíz de una inspección no programada realizada ayer jueves, en la que, de acuerdo a fuentes del Gobierno, “se constató que la firma Sant Gall Friburg efectuó modificaciones estructurales que no fueron oportunamente declaradas” ante la autoridad sanitaria, además de persistentes fallas en el cumplimiento de las buenas prácticas.
Esto ocurrió como consecuencia de una inspección realizada el año pasado, en la que "se verificó que no cumplía con las Buenas Prácticas de Fabricación y Control (BPFyC) dispuestas por la ANMAT, y se detectó que había fallas críticas en el sistema de calidad farmacéutico vinculadas al sistema de calidad, a locales y equipos y a producción”.
El INAME también indicó que la empresa ya había sido advertida en 2024, durante esa inspección, cuando se le ordenó detener sus operaciones en esa línea productiva hasta recibir un dictamen favorable.
“La medida es de carácter cautelar, preventivo y provisorio”, señalaron las fuentes oficiales, y “se mantendrá hasta que el laboratorio acredite documental y técnicamente la corrección de todas las observaciones”, aseguraron.
El caso se produce en un contexto complejo a partir de la investigación judicial por el caso del fentanilo contaminado, que involucra al laboratorio HLB Pharma como responsable de las 96 muertes confirmadas y expuso fallas en la supervisión de la ANMAT. La clausura coincide con una reactivación de la inspección de los expedientes que estaban pendientes de resolución a cargo del nuevo titular del INAME, Gastón Morán, y se suma a la reciente inhabilitación de Laboratorios Rivero por “desvíos de calidad” en la elaboración de suero para pacientes internados, además de otros materiales biomédicos.
Por el momento, Sant Gall Friburg, que además se dedica a la tercerización, no emitió un comunicado oficial en respuesta a la medida, aunque en su sitio web aún sostiene que "los laboratorios más importantes de Argentina confían en Sant Gall Friburg, gracias a nuestro dominio tanto de la tecnología de productos como de los procesos".
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